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          B超膠片銷售的話,是否需要辦理批準呢?
          來源:www.zgwtjx.com 發布時間:2021/9/15 15:35:50

          B超膠片屬于一類醫療器械,在醫療器械分類目錄里面的代碼是06-18-04,收費編碼為22080002,可以看到B超膠片是納入管控的醫用耗材。

          那么經營B超膠片需要什么資質,需要批準嗎?

          我們都知道中國醫療器械分為三類,其中一類醫療器械是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。經營一類醫療器械大的公司分為兩種,一種是生產企業一種是銷售企業,其中生產企業需要在當地藥監局備案管理,需要進行兩項備案:產品備案和生產備案,同時營業執照中應該包含一類醫療器械經營。而銷售一類醫療器械則只需在營業執照中體現一類醫療器械銷售經營即可。

          所以只是銷售B超膠片的話只需在營業執照的經營范圍中有一類醫療器械的銷售經營即可。營業執照辦理和變更只用去各地工傷局或政務大廳辦理,需攜帶原執照、法人身份證、法人授權書辦理,一般1-2個工作日即可辦結。

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